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注射針孔暢通測試儀 工作原理

  • 更新時間:  2025-08-11
  • 產品型號:  CSI-Z117
  • 簡單描述
  • 注射針孔暢通測試儀 工作原理。符合GB15811-2016,ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研制。
詳細介紹

注射針孔暢通測試儀 工作原理 注射針孔暢通測試儀 工作原理

一、核心功能與測試原理

1.?測試目的?

檢測針腔堵塞或流量異常,預防因流通不暢導致的注射失敗或藥物殘留風險。

符合?GB 15811?等標準,適用于一次性無菌注射針、預灌封注射針等醫療器械的質量控制?。

2.?工作原理?

?氣壓轉液壓系統?:壓縮空氣驅動液體(如三級水)形成穩定壓力,通過針管后由高精度流量計記錄數據?。

?判定方式?:

?通針通過法?:標準規格通針能否自由穿過針孔;

?水壓流量法?:100kPa壓力下,實測流量≥同規格針管標稱流量的80%。

二、設備特點

精確度高:測試儀使用先進的技術和傳感器,能夠準確檢測注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準確地識別針孔的堵塞或損壞。

簡便易用:測試儀的操作簡單,不需要專門的培訓或技能。只需將注射器插入測試儀中并按下相應按鈕,即可獲取針孔暢通性的結果。

高效性:測試儀能夠快速進行測試,通常只需幾秒鐘即可得出結果。這樣可以節省時間并提高工作效率。

多功能性:一些注射針孔暢通測試儀還具有其他功能,如自動記錄測試結果、數據存儲和導出功能,以及報警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測試結果,并提供更全面的數據分析。

可靠性強:測試儀通常由高質量的材料制成,耐用且可靠。它們經過嚴格的質量控制和測試,能夠長時間穩定工作。

、關鍵配置與技術參數

注射針孔暢通測試儀 工作原理

四、執行標準及標準操作流程

1.符合標準

符合GB15811-2016,ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研制。

2.操作流程

A[固定針頭并連接管路] --> B[設置壓力100kPa及水溫37℃]

B --> C[啟動測試,記錄60秒內流量]

C --> D[判定:實測流量≥標稱值80%為合格]

、設備選型推薦

氣壓轉液壓零泄漏設計,支持500kPa高壓測試,適配胰島素針等微量器械。

?自動判定通針通過性,內置ISO 7864標準程序,觸屏一鍵生成PDF報告。

恒溫精度±0.5℃,支持預灌封針管YBB00092004標準驗證。

、注意事項

?測試液要求?:必須使用?三級水?或模擬體液(18–37℃),避免雜質干擾;

?密封性驗證?:針頭需通過魯爾接頭緊密連接,防止壓力泄漏?;

?校準周期?:壓力傳感器每月校驗,流量計每季度標定。

?特殊適配?:留置針等特殊針型需定制工裝夾具。

七、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;





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